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注册医疗器械公司要求以及注册流程

2017-09-07 广州注册公司 浏览:

我们以在广州注册医疗器械公司要求以及注册流程为例说明,以下是广州至高为你整理的注册医疗的要求:

注册广州医疗器械公司和其他公司不同的要求:

1、需要场地验证——30平米以上办公室(一般70平以上)

2、仓库——15平方以上(一般30平以上)

3、搬医疗器械到公司等候验证

4、人员要求——医疗器械证/药剂师证——质量管理机构负责人和专职质量管理人员应具有与其经营产品类别相关(医疗器械、机械、电子、生物、化学、医学、药学、化工、计算机)的专业学历,熟悉国家及本市有关医疗器械监督管理法规、规章和技术标准。

注册医疗器械公司需要注意的地方:

1、医疗器械经营许可证分两种,一种是零售,一种是批发,自己要搞哪一种。

2、要经营的品种是什么,属于几类(医疗器械分I、II、III类)。这两点会渉及到审批发证部门的不同及场地、人员、管理资料的不同。比如零售区药监局就可以受理发证,而批发必须到省药监局去办理

3、最重要的是医疗器械销售许可证,只要把这个办下来,其余的就按正常注册公司的流程办理

医疗器械公司注册流程:

申请条件:仓库面积大于15㎡,办公室面积大于30㎡  并按照药监局的要求布局(由代理方指导)

注册公司流程为:第一步公司核名—第二步公司开业—第三步刻章—第四步开公司基本户—第五步国地税报到,到此整个医疗公司注册流程走完,公司就可以正常营业了。

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